执行摘要
泰国数字医疗市场，特别是智慧医院和电子病历（EMR）系统领域，正迎来显著增长机遇。这一蓬勃发展主要得益于泰国日益增长的老龄化人口、全民健康覆盖政策的持续深化，以及政府通过“泰国4.0”战略和数字经济发展规划所提供的强劲支持。5G、人工智能（AI）、物联网（IoT）和云计算等先进技术的广泛应用，正在重塑医疗服务交付模式，提升运营效率和患者体验。诗里拉吉医院的5G智慧医院项目即是这一转型趋势的典范。
然而，市场发展并非没有挑战。医疗机构IT投入不足、政策落地不及预期、数据安全与隐私保护（特别是《个人数据保护法》PDPA的合规性）、系统互操作性不足以及用户接受度差异等，都是需要审慎应对的风险。
本报告建议，为充分把握市场潜力，应积极推动公私合作，确保数据安全与隐私保护的严格合规，并着力建立统一的互操作性标准，以促进医疗数据在不同系统间的无缝流转。同时，应加大对偏远地区基础设施和数字医疗人才的投入，弥合城乡医疗资源差距，确保数字医疗的公平可及。
1. 泰国数字医疗市场概况
1.1 泰国数字医疗概览与背景
数字医疗在泰国正成为国家数字化转型议程的核心组成部分。其涵盖了人工智能医疗应用、智慧医院建设以及电子病历（EMR）系统等关键领域。泰国政府的目标是利用区块链、医疗信息化、大数据、人工智能、物联网和虚拟现实等前沿技术，全面革新诊断、治疗、康复、支付和卫生管理等医疗服务环节。这一愿景旨在构建一个信息完整、跨部门互联互通、以病人为中心的医疗信息管理和服务体系，进而实现数据共享、临床创新和科学诊断。值得注意的是，人工智能在医疗领域的进步，其深度发展与应用，都直接依赖于数字医疗体系的完善程度以及可获取数据资源的数量与质量。
1.2 关键驱动因素与增长动力
泰国数字医疗市场的增长受到多重因素的共同驱动：
- 人口老龄化趋势： 泰国正经历显著的人口结构变化，老年人口（60岁及以上）比例持续上升。2022年，老年人口占全国总人口的19%，预计到2030年将增至27%。到2031年，泰国预计将步入“超老龄化社会”。这一人口结构变化必然导致对医疗服务的需求激增，特别是对医疗设备和数字健康解决方案的需求，从而为市场提供了长期且持续的增长动力。传统医疗体系在高效满足这一庞大且不断增长的需求方面存在固有局限性，数字医疗解决方案，如远程医疗、远程监测和智慧医院功能，成为提供更广泛、更高效和可持续医疗服务的关键途径。这不再仅仅是便利性问题，而是维护日益老龄化社会医疗可及性和质量的基本要求。
- 全民健康覆盖（UHC）政策： 泰国于2001年推出的“30泰铢政策”（全民健康覆盖计划），并在2024年进一步扩大覆盖范围，允许公民仅凭身份证件即可在全国范围内以30泰铢的象征性费用接受任何疾病的治疗。这项政策极大地提高了医疗服务的可及性，同时也意味着患者就诊量和随之产生的数据量将呈几何级增长。为了有效管理如此大规模的数据，并从中提取有价值的公共卫生、资源分配和质量改进信息，高效的数字化管理系统（包括电子病历、医院信息系统和集成智慧医院系统）变得不可或缺。这使得数字化从一项技术升级转变为国家公共卫生基础设施建设的必然选择。
- 政府愿景与数字化转型倡议： 泰国政府将医疗行业的数字化转型视为其“泰国4.0”国家战略的重要组成部分。2023-2027年的《数字经济发展总体规划》进一步明确了这一承诺，旨在强化数字产业、推动各行各业的数字化转型，并设定了数字产业市场价值每年增长10%的目标。该规划还预计到2027年，数字经济将贡献泰国GDP的25%。这些政策强调了建设国家数字基础设施、提升全民数字素养以及确保公众能够便捷获取数字服务（包括健康信息和基本医疗咨询服务）的重要性。
- COVID-19疫情的催化作用： 新冠疫情的爆发，在泰国乃至整个东盟地区，极大地加速了数字健康服务的普及，例如远程医疗和接触者追踪应用程序（如Thai Chana、COVIDKAYA）。疫情期间，为缓解医疗资源压力、减少诊疗过程中的人际接触以及为慢性病患者提供远程护理，数字健康解决方案的紧急需求凸显。这场危机不仅验证了数字医疗的实际效用，也促使政府和民众对数字健康服务的接受度和投入程度达到了前所未有的水平，其影响远超短期应对，为长期战略投资奠定了基础。
- 技术进步： 5G、AI、IoT和云计算等核心技术的持续进步，为开发和部署复杂的数字健康应用提供了坚实基础。云计算尤其被视为推动医疗IT实现“代际飞跃”的关键力量，它有助于降低成本、提高运营效率、增强互联互通，并为大数据分析和AI在医疗领域的应用提供了强大支撑。
2. 泰国智慧医院：现状与展望
2.1 智慧医院的定义与核心组成
智慧医院，作为“智慧医疗”（WITMED）广阔概念的一部分，其核心在于全面整合和利用区块链、医疗信息化、大数据、人工智能、物联网和虚拟现实等先进技术。智慧医院旨在构建一个完整、跨服务部门互联互通、以患者为中心的医疗信息管理和服务体系。这一体系的目标是促进患者与医务人员、医疗机构、医疗设备之间的治疗或健康管理互动，实现数据共享、临床创新和科学诊断。在中国，智慧医疗系统通常由智慧医院、区域卫生系统和家庭健康系统三大支柱构成，这为泰国等发展中市场提供了参考范本。
2.2 采用趋势与关键技术
泰国正积极构建其智慧医疗生态系统，通过与国内大学合作，并与国家智慧城市和人工智能发展战略保持一致。
- 5G技术： 5G是智慧医院发展的关键使能技术。2021年9月，泰国公共卫生部与华为签署谅解备忘录，旨在利用5G技术提升泰国医疗服务水平，促进城乡医疗资源均衡发展，加速医疗产业转型。
- 人工智能（AI）与物联网（IoT）： AI在医疗应用中的集成日益深入，在提高诊断准确性和效率方面展现出巨大潜力。例如，AI已能将CT图像诊断准确率提升至97%，并将诊断时间从15分钟缩短至25秒。物联网和基于传感器的系统对于智慧医院环境中的实时监测和高效资源管理至关重要。
- 云计算： 云计算解决方案正在推动医疗IT的“代际飞跃”，带来成本效益、运营效率提升、互联互通加强以及数据共享的便利。这为大数据分析和AI在医疗场景中的部署提供了坚实的基础。
2.3 典型案例分析
- 诗里拉吉医院（曼谷）： 作为泰国5G智慧医院的旗舰项目，诗里拉吉医院于2021年底与华为合作启动。该项目旨在通过整合5G、云和AI技术，实现医院服务流程的全面数字化转型。具体应用包括：5G救护车实现实时数据传输和远程指导，AI辅助诊断，出院后的远程医疗服务，以及通过5G无人车实现自动化药品配送。该项目在显著提高急诊患者存活率方面的成功，使其荣获2023年GSMA“5G生产力挑战奖”。诗里拉吉医院的成功案例表明，尽管初期试点项目在领先机构取得显著成效，但要实现全国范围内的无缝推广，仍需克服用户技能差距、基础设施限制和标准化操作流程缺失等实际挑战。因此，未来的数字健康战略和市场进入计划必须包含健全的培训项目、标准化的数据采集协议以及能够适应不同医疗环境的技术解决方案。
- Vejthani医院： 该医院部署了华为的Wi-Fi 6网络，作为其软件定义网络（SDN）架构的一部分。此基础设施为医护人员和患者提供高速互联网接入，并统一承载了实验室信息系统（LIS）、医学影像存档与通讯系统（PACS）和医院信息系统（HIS）等内部系统。Vejthani医院还计划未来集成5G和AI功能，以支持智能救护车和远程医疗等实时服务。
- AI实施挑战案例（谷歌糖尿病性视网膜病变检测算法）： 在泰国诊所推广谷歌的糖尿病性视网膜病变检测算法时，虽然该算法在内部数据上表现出高灵敏度和特异性，但在实际应用中却遇到了挑战。由于基层护士拍摄的眼球照片质量难以达到算法的高标准，导致图像采集时间增加。这揭示了先进技术能力与实际落地操作和用户熟练度之间的差距，强调了技术部署中对用户培训和适应性设计的重视。
2.4 市场价值与增长预测（2024-2030）
虽然研究材料中未直接提供泰国“智慧医院”市场的具体规模数据，但通过对更广泛的数字经济和医疗健康市场趋势的分析，可以推断出该领域的巨大潜力。
泰国整体数字经济预计到2025年将达到逾48500亿泰铢（约1442亿美元），年增长率预计为7.3%。另有预测显示，其数字经济规模将从2021年的300亿美元增至2025年的570亿美元，并有望在2030年占到泰国GDP的30%。
泰国卫生部预计，到2025年，泰国健康产业将创造6900亿泰铢（约203亿美元）的经济价值，对GDP的贡献率将达到3.39%。此外，泰国医疗和健康旅游市场在2024年价值315亿美元，预计到2034年将以13%的复合年增长率（CAGR）增长至1101亿美元。私立医疗机构在该市场中占据最大份额。
全球医疗IT咨询市场的增长，受数字医疗技术普及和政府对电子病历实施激励的显著影响，也预示着智慧医院解决方案的有利发展环境。
泰国智慧医院市场规模和预测（2024-2030）
| 指标 | 2024年预估值（美元） | 2025年预估值（美元） | 2030年预估值（美元） | 复合年增长率（CAGR） | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|
| 泰国数字经济规模 | ~1442亿 | >1442亿 | ~2850亿 (基于30% GDP占比) | 7.3% (2025年) | 智慧医院是重要组成部分 |
| 泰国健康产业产值 | N/A | ~203亿 | N/A | N/A | 整体医疗市场，包含智慧医院 |
| 亚太地区EHR市场 | N/A | N/A | N/A | 6.89% | 智慧医院核心系统之一 |
| 全球医疗IT咨询市场 | 5902亿 | N/A | 15302亿 | N/A | 智慧医院相关IT投资 |
注：由于缺乏泰国智慧医院市场的直接细分数据，上述预测是基于泰国整体数字经济、健康产业以及亚太地区相关IT市场的增长趋势进行推断。智慧医院作为数字医疗的重要组成部分，其市场规模将受益于这些宏观趋势的推动。
上述数据表明，泰国智慧医院市场具有巨大的增长潜力。政府与私营部门的合作，如泰国公共卫生部与华为在诗里拉吉医院的合作，是推动市场规模扩张的重要模式。政府认识到，要实现其宏大的国家数字健康目标，必须充分利用私营部门的技术专长、创新能力和投资潜力。这种合作模式并非权宜之计，而是加速数字转型、拓展市场渗透和扩张的关键成功因素。
此外，泰国医疗资源在地理上的不均衡分布，尤其是在农村地区，对医疗公平可及性构成了重大挑战。诗里拉吉医院成功实施的5G救护车和远程会诊服务，体现了向“中心辐射”模式的战略转变。这种模式旨在通过强大的互联互通能力，将城市中心的专业知识和先进技术延伸至医疗资源匮乏的地区。这一趋势预示着远程监测设备、远程医疗平台以及先进通信基础设施的市场需求将持续增长，特别是那些能够有效弥合地理差距、促进公平医疗可及性的解决方案，将与泰国国家政策目标高度契合，并带来可观的投资机会。
3. 电子病历（EMR）系统：实施与影响
3.1 EMR系统的重要性与功能
电子病历（EMR）系统是现代医疗信息化的基石，是临床信息管理的核心。它们旨在收集、存储、组织、整合和管理海量的健康数据。EMR系统对于提升诊断能力、促进临床创新、改善医患互动以及支持各阶段护理的全面健康管理至关重要。EMR的普及被明确认定为医疗数据快速增长的关键驱动因素，进而推动了人工智能及其他数字健康应用的进步。
3.2 当前普及率与实施现状
泰国医疗IT咨询市场的增长，受到数字健康技术日益普及和政府对电子病历实施激励措施的显著影响。目前，泰国正致力于优化集成平台、电子病历系统以及分级诊疗平台。目标是实现总医院与基层医疗机构之间的信息一体化管理，这表明EMR的广泛应用和互操作性仍在持续推进中。
泰国医疗系统面临的一个重要挑战是现有医疗系统间的信息流通不畅，这凸显了更强大EMR实施和集成方案的迫切需求。在东南亚地区，医院对数字化交互的接受度越来越高，63%的医院表示完全接受数字化交互方式。同时，医院对传统销售代表的入院限制从2023年的19%上升到2024年的35%，这表明医疗服务提供者正在战略性地转向数字化的互动渠道。
3.3 市场价值与增长预测（2024-2030）
亚太地区的电子健康记录（EHR）市场预计在预测期内将以6.89%的复合年增长率（CAGR）增长，这一区域趋势为泰国EMR市场提供了强有力的参考。全球医疗IT咨询市场预计将从2024年的5902亿美元增长到2030年的15302亿美元。尽管这是一个全球性数据，但它突显了医疗领域IT解决方案（其中EMR系统是核心组成部分）的巨大投资和增长潜力。
市场增长的主要驱动因素包括临床试验中EHR的日益普及以及社会健康决定因素数据的整合。然而，市场也面临高昂的初始投资成本以及持续存在的数据安全和互操作性问题等限制。
泰国EMR/HIS市场概览与关键参与者
| 指标/方面 | 描述 |
|---|---|
| 市场规模（预估） | 受亚太地区EHR市场6.89% CAGR增长及全球医疗IT咨询市场（2024年5902亿美元，2030年15302亿美元）的推动，泰国EMR/HIS市场预计将持续增长。 |
| 主要市场驱动因素 | 数字医疗技术普及；政府对EMR实施的激励；对远程医疗服务需求的增长；临床试验中EHR的采用日益提高；AI和基于云的EHR整合。 |
| 主要市场挑战 | 高初始投资成本；数据安全问题；传统做法变革的阻力；医疗保健法规的复杂性；潜在的互操作性问题；网络安全问题。 |
| 主要技术趋势 | AI和基于云的EHR整合；生成式AI的颠覆力；区块链、物联网、虚拟现实等技术应用；云计算驱动医疗信息化代际跃升。 |
| 主要解决方案提供商 | 数字医护平台： DoctorRaksa, DoctorAnywhere。 技术赋能者： 华为（5G, AI, 云技术合作）。 潜在国际参与者（参考中国市场）： 东华医为、东软、万达、卫宁、创业慧康等。 |
注：上述表格综合了研究材料中关于EMR/HIS市场驱动因素、挑战和技术趋势的信息。具体到泰国本土EMR/HIS提供商的详细列表未在现有材料中明确给出，但可以从数字医护平台和主要技术合作伙伴中推断出相关生态系统参与者。
EMR系统在泰国数字医疗转型中扮演着核心角色。人工智能在医疗领域的发展，其数据基础的完善程度直接影响着AI医疗可获取的数据资源数量与质量。EMR系统作为医疗数据的主要来源，其战略性推广不仅是为了实现记录的数字化，更是为了构建必要的数据基础设施，以支持和扩展诊断、个性化治疗和全面健康管理中的高级AI应用。因此，提供“AI就绪”、具备强大数据集成能力并注重数据质量的EMR解决方案的公司，将在泰国市场中占据显著的竞争优势。市场焦点将日益转向能够作为智能数据平台而非仅仅是记录存储系统的EMR产品。
此外，研究发现，东南亚地区医院对传统销售代表的入院限制增加，而对数字化交互方式的接受度较高。这一趋势表明，医疗服务提供者与供应商的互动模式正在发生根本性转变。对于EMR/HIS供应商而言，成功的市场渗透将要求其调整销售和营销策略，优先发展线上演示、虚拟咨询和全面的数字内容等数字渠道。这种转变可能有助于降低销售成本，但也要求供应商具备更成熟的数字营销能力和远程实施与支持服务。
3.4 主要EMR/HIS提供商与生态系统参与者
虽然研究材料中主要提及了中国EMR/HIS提供商（如东华医为、东软、万达、卫宁、创业慧康），这些案例可以作为泰国市场潜在国际参与者或行业基准的参考。
在泰国本土，Doctor Raksa和DoctorAnywhere等数字医疗平台因与公共卫生部在远程医疗服务方面的合作而备受关注。这些平台通常会集成或推动对强大EMR系统的需求。华为作为重要的技术赋能者，通过与诗里拉吉医院的合作，引入5G、AI和云技术，为先进智慧医院和EMR功能提供了底层基础设施。
4. 政府政策与战略举措
4.1 国家数字健康战略
- “泰国4.0”战略： 这一国家经济模式旨在将泰国转型为以价值为基础、创新驱动的经济体。医疗行业的数字化转型被明确列为该战略的核心组成部分。
- 《数字经济发展总体规划（第二阶段，2023-2027）》： 该全面规划详细阐述了实现国家数字化目标的具体行动和优先项目。其主要目标包括：加强数字产业、推动各经济部门的数字化转型，并力争数字产业市场价值每年增长10%。该规划还设定了到2027年数字经济贡献泰国GDP的25%的宏伟目标。该计划强调建设国家数字基础设施、提升全民数字素养，并确保公众能够便捷获取数字服务，包括健康信息和基本的医疗咨询服务。这一国家层面的战略并非仅限于医疗领域，而是将数字医疗视为更广泛国家数字化转型愿景的关键组成部分。这意味着数字健康发展的成功和速度，与国家整体数字化进程（包括通用数字基础设施的改善、全民数字素养的提升以及电子政务服务的效率）息息相关。因此，进入泰国数字医疗市场的企业，应考虑其解决方案如何不仅满足医疗特定需求，还能利用或促进这一更广泛的国家数字生态系统，从而为跨领域创新和合作创造机会。
4.2 公共卫生部的数字健康路线图（2023-2027）
公共卫生部在推动数字健康倡议方面发挥着核心作用。2021年9月，该部与华为签署了谅解备忘录，旨在利用5G技术提升泰国医疗服务水平，促进城乡医疗资源均衡发展，加速医疗产业的整体转型。
公共卫生部已公布一项战略计划，旨在发展健康经济领域的六个高潜力商业领域，预计到2025年将投入约6900亿泰铢。该计划包括强化传统健康产业（如草药、健康食品和医疗旅游）、加强医疗器械制造，以及拓展个人健康和美容行业，并建立先进的医疗中心。
政府在2022年拨款24亿泰铢，用于继续实施《数字政府发展计划（2023-2027）》下的重点项目，其中明确包含了健康医疗服务项目。此外，《东盟数字总体规划2025》也将加强数字医疗服务列为优先事项，为泰国的国家努力提供了区域背景。世界卫生组织（WHO）的《2020-2025年数字卫生保健全球战略》进一步强调了数字健康在道德、安全、可靠、公平和可持续方面的应用，旨在加强卫生系统并实现全民健康覆盖。
4.3 主要政府项目与激励措施
- “30泰铢政策”（全民健康覆盖计划）： 这项全民医疗保健计划于2001年启动，并于2024年扩展至全国范围，允许患者仅需支付30泰铢即可治疗任何疾病。2024年的扩展使得公民仅凭身份证即可在所有地区的服务中心和初级医疗服务单位享受医疗服务，极大地提高了泰国人民获得医疗服务的便利性和速度。这项政策显著增加了对高效、数字化管理医疗服务的需求。该政策确保了泰国全体人口能够获得广泛且负担得起的医疗服务，从而创造了对医疗服务巨大的、有保障的需求。大量患者就诊反过来对医疗系统在效率、可扩展性和有效数据管理方面施加了巨大压力。因此，数字解决方案不再仅仅是改善医疗服务的手段，而是管理由全民医疗可及性带来的巨大体量和复杂性所必需的工具。这成为推动医疗数字化的强大需求侧驱动力。
- 投资促进委员会（BOI）投资优惠： 泰国投资促进委员会（BOI）提供全面的税收和非税收优惠，以吸引国内外投资进入数字技术等目标产业。这些优惠根据行业类别和重要性分为六个等级（A1+到B）。
- 数字产业项目可享受最长8年的企业所得税豁免。
- 对于已运营项目，如果通过数字化技术（例如，用于内部处理不同功能的软件、利用AI/大数据进行数据分析、连接内部和外部系统数据的软件）升级管理系统或生产技术以提高效率，可额外享受3年的企业所得税豁免，累计免税金额不超过提高生产效率所投入资金的50%。
- BOI还提供非税收优惠，包括允许100%外资持股（特定法律规定的公司除外）、土地所有权以及熟练外国工匠/专家及其家属的居留许可。
- 如果项目涉及本地开发者或对IT人员有大量投资/高薪支出，还可获得针对“信息技术开发”的特定BOI激励。
BOI提供的这些针对数字产业项目的税收和非税收优惠，是泰国政府吸引高科技投资进入其“泰国4.0”愿景关键领域（包括数字医疗）的战略性举措。对于考虑进入泰国数字医疗市场的外国企业而言，彻底研究并充分利用BOI的资格要求至关重要。这些激励措施可以显著降低初始投资成本，提高长期盈利能力，使泰国在东盟地区成为数字医疗投资极具吸引力的目的地。
泰国数字健康关键政府政策与倡议
| 政策/倡议名称 | 发布机构 | 主要目标 | 与数字健康（智慧医院、EMR）的直接关联 | 具体激励/措施 |
|---|---|---|---|---|
| “泰国4.0”战略 | 泰国政府 | 转型为价值驱动、创新驱动的经济体 | 医疗行业数字化转型是核心组成部分 | 推动5G、AI、IoT等技术在医疗领域的应用 |
| 《数字经济发展总体规划（2023-2027）》 | 数字经济与社会部（DES） | 强化数字产业，推动各行业数字化转型，提升数字经济GDP占比 | 强调建设数字基础设施、数字素养、公共数字服务（含健康信息） | 预计数字经济市场价值年增长10%；数字经济贡献GDP 25% (2027)；免费Wi-Fi服务 |
| “30泰铢政策”（全民健康覆盖计划） | 泰国政府 | 确保全民便捷、经济地获得医疗服务 | 增加患者就诊量，推动对高效、数字化管理医疗服务的需求 | 允许公民凭身份证在全国范围内就医；推动医疗数据管理和信息系统建设 |
| 投资促进委员会（BOI）投资促进 | 泰国投资促进委员会（BOI） | 吸引国内外投资，促进经济发展 | 针对数字产业（包括数字医疗）提供税收和非税收优惠 | 数字产业项目最长8年企业所得税豁免；升级项目额外3年免税；允许100%外资持股；土地所有权；熟练工人签证 |
| 公共卫生部与华为合作 | 公共卫生部 | 利用5G技术提升医疗服务水平，促进城乡医疗资源均衡发展 | 推动5G智慧医院建设，加速医疗产业转型 | 诗里拉吉医院5G智慧医院项目试点；开发30项5G医疗应用 |
| 《2019年个人数据保护法》（PDPA） | 个人数据保护委员会（PDPC） | 保护个人数据，规范数据收集、使用、披露和传输 | 规范医疗健康数据处理，强调数据安全与隐私保护 | 强制同意原则；数据泄露通知；任命DPO；高额罚款和刑事责任 |
| 《东盟数字总体规划2025》 | 东盟 | 强化区域数字医疗服务 | 将加强数字医疗服务列为公共服务优先工作项目 | 促进区域内数字医疗服务采用和发展 |
5. 数字医疗采纳的风险与挑战
5.1 财政与投资限制
- IT投入不足： 泰国部分医疗机构的IT投入不足是一个显著挑战，尤其是在创收能力有限的医院。经济下行导致地方财政紧张，可能直接影响医疗机构的IT投入或付款及时性，从而拖累行业增速和现金回流速度。
- 高昂的初始投资成本： 实施包括全面EMR系统在内的先进数字健康技术，通常需要大量的初始资本投入。尽管长期效益显著，但这种高昂的前期支出对于许多医院，特别是规模较小或公共医院而言，可能构成巨大的障碍。
5.2 政策实施差距与延误
尽管政策密集出台并旨在推动改革，但实际落地进度可能不及规划。这种从政策制定到实际执行之间的差距，可能导致行业增长放缓，数字健康目标的实现也可能低于预期。
5.3 数据安全、隐私与网络安全风险
- PDPA合规性： 泰国《个人数据保护法》（PDPA）自2022年6月1日起全面生效，对个人数据（包括敏感健康数据）的收集、保护、使用、披露和跨境传输提出了严格要求。不合规将面临严厉处罚，包括高达500万泰铢的行政罚款、潜在的刑事责任（最高1年监禁和/或100万泰铢罚款）以及民事赔偿（实际损害赔偿和惩罚性赔偿）。对于大规模或敏感数据处理，强制任命数据保护官（DPO）的要求进一步增加了合规负担。
- 数据泄露事件： 真实世界的数据泄露事件凸显了网络安全风险。例如，泰国医学科学部系统曾遭受黑客攻击，导致上万名新冠患者的详细数据在暗网出售。攻击者通过SQL注入漏洞未经授权访问政府门户，窃取了姓名、性别、年龄、联系方式、病史等敏感个人信息。此类事件不仅损害患者隐私，也严重打击公众对数字医疗系统的信任，并可能引发法律诉讼和巨额罚款。
5.4 互操作性与数据整合挑战
- 系统间信息流通不畅： 泰国医疗系统的一个突出问题是不同医疗机构间的信息流通效率低下。尽管HL7 FHIR等国际标准旨在促进医疗数据交换和互操作性，但实施的不一致性和对变革的抵制阻碍了医疗数据的无缝共享。
- 数据孤岛： 缺乏统一的制度、信息交换标准和协议，导致医疗数据分散在不同的“数据孤岛”中，难以实现高效和准确的数据交换。这限制了医疗机构之间电子病历、电子健康档案和药品目录的共享，影响了检验检查结果的互认、专家服务资源的优化分配以及远程会诊和双向转诊的效率。
5.5 用户接受度与数字素养
- 传统做法的抵制： 医疗保健行业的传统做法可能对变革产生抵制，影响数字医疗技术的推广和应用。医务人员和患者可能需要时间适应新的数字工具和流程。
- 数字素养差异： 尽管政府致力于提升全民数字素养，但偏远地区居民、老年人和残疾人在数字技术接入和使用方面仍面临挑战。这可能导致数字医疗服务在不同社会群体间的普及率不均。例如，AI医疗产品在泰国诊所落地时，由于基层护士拍摄的眼球照片难以达到算法的高标准，导致数据采集时间增加，这反映了用户操作技能和技术适应性方面的挑战。
6. 相关等级要求与认证
6.1 医疗IT与软件法规
- 《个人数据保护法》（PDPA）： PDPA是泰国数据隐私保护的核心法律，于2022年6月1日全面生效。该法案规定了个人数据（包括敏感健康数据）的收集、使用、披露、传输和处理要求。数据控制者和数据处理者必须获得数据主体的同意，实施适当的安全措施，仅为同意目的使用和披露数据，并保护数据主体的权利（如访问、纠正、删除和跨境传输限制）。违反PDPA将面临严厉的行政罚款、刑事责任和民事责任。
- 医疗器械监管： 泰国食品药品管理局（Thai FDA）根据风险高低将医疗器械（包括体外诊断医疗器械）划分为1、2、3、4类，其中1类风险最低，4类风险最高。在设备进口或在泰国销售之前，必须获得Thai FDA的进口许可证。对于2-4类产品，申请需要以通用提交档案模板（CSDT）格式提交，而1类产品所需文件较少。医疗软件作为医疗器械的一部分，其监管要求取决于其风险等级和功能。例如，远程医疗系统等数字化医疗相关的器械，在某些情况下可能需要MFDS（韩国食品药品安全部）的批准，这暗示了泰国可能也有类似的严格要求。
6.2 行业标准与互操作性
- HL7 FHIR标准： HL7 FHIR（快速医疗保健互操作性资源）是HL7国际制定的标准，用于电子交换医疗保健信息。其设计初衷是通过API共享离散、细粒度的健康数据，以促进互操作性。FHIR采用现代网络技术，提供灵活的模块化方法，便于构建创新应用，有效收集、汇总和分析来自不同来源的医疗和管理数据，从而打破互操作性障碍。
- 互操作性挑战： 尽管HL7和FHIR等标准已被引入，但不一致的实施和对变革的抵制阻碍了医疗数据的互操作性。泰国医疗系统内部信息流通不畅的问题，正是缺乏统一的数据交换标准和协议的体现。当局需要采取积极措施，通过教育培训、鼓励合作和促进开放沟通来确保这些标准的采纳。
6.3 认证要求
- TISI认证： 泰国工业标准协会（TISI）是泰国的国家标准组织，负责制定标准并监控产品和合格评估程序。出口到泰国的产品需要满足TISI标准测试并获得TISI泰国证书才能清关。TISI认证分为强制性认证和自愿性认证。医疗设备属于强制性认证产品类别。申请流程包括产品登记、产品检测和工厂审核。
- FDA认证： 泰国食品药品管理局（FDA）负责监管医疗器械，确保其安全性和有效性。所有医疗器械在泰国销售前都必须注册并获得FDA批准。注册流程包括产品分类、提交产品信息和技术文件、样品检测以及文件审核。
- ISO 13485和IEC 62304： 医疗器械制造商通常需要获得ISO 13485质量管理体系认证。对于医疗器械软件，需要符合IEC 62304标准，以确保软件生命周期管理符合要求。通常，IEC 62304合规性评估与ISO 13485重新认证工作同时进行。
7. 结论与建议
泰国数字医疗市场，特别是智慧医院和电子病历系统，正处于快速发展的关键时期。多重驱动因素，如人口老龄化、全民健康覆盖政策的深化、以及政府强有力的数字化战略，共同为市场提供了坚实的基础和巨大的增长潜力。
然而，市场发展也面临不容忽视的挑战，包括：
- IT投资不足： 尤其是在公共医疗机构，资金限制可能拖累数字化进程。
- 政策落地效率： 政策制定与实际执行之间可能存在差距，影响预期的增长速度。
- 数据安全与隐私： 《个人数据保护法》（PDPA）的严格要求以及实际数据泄露事件，凸显了数据保护的紧迫性。
- 系统互操作性： 医疗系统间信息流通不畅和数据孤岛问题，制约了数据共享和智慧医疗的全面发展。
- 用户接受度与数字素养： 传统观念的抵制和不同群体间数字素养的差异，可能影响新技术的普及。
为充分把握泰国数字医疗市场的机遇并有效应对挑战，本报告提出以下建议：
- 深化公私合作模式： 鉴于政府在数字医疗发展中的主导作用和私营部门的技术优势，应进一步鼓励和促进公私合作。利用泰国投资促进委员会（BOI）提供的税收和非税收优惠，吸引更多国内外技术提供商和投资者参与智慧医院和EMR系统的建设，特别是在远程医疗和AI辅助诊断等高潜力领域。
- 构建坚固的数据安全与隐私框架： 严格遵守《个人数据保护法》（PDPA）是进入市场的基本前提。企业应投资于先进的网络安全技术和数据加密解决方案，建立健全的数据安全管理制度，并定期进行安全审计。同时，通过透明的数据处理实践，建立患者对数字医疗服务的信任。
- 强制推行医疗数据互操作性标准： 采纳并强制实施HL7 FHIR等国际医疗数据交换标准，以打破数据孤岛，实现不同医疗机构和系统间的信息无缝流转。政府应制定清晰的互操作性路线图和激励机制，鼓励医疗机构和技术供应商积极配合。
- 弥合城乡数字鸿沟： 针对泰国医疗资源分布不均和偏远地区数字基础设施薄弱的问题，应加大对农村地区5G网络覆盖、远程医疗设备和数字健康教育的投入。通过推广“中心辐射”模式，将城市优质医疗资源通过数字技术延伸至基层，确保全民健康覆盖的公平性。
- 加强人才培养与数字素养提升： 针对基层医护人员在数字技术应用上的技能差距，应开展系统性的数字素养培训项目。同时，鼓励医疗机构和技术供应商在产品设计时充分考虑用户友好性，降低技术门槛，提升医务人员和患者对数字医疗工具的接受度和使用效率。
通过上述战略举措，泰国有望在数字医疗领域实现跨越式发展，不仅提升本国医疗服务水平和效率，也将为国际投资者和技术提供商带来广阔的合作与发展空间。